Σημαντική η επιτήρηση των παρενεργειών των εμβολίων έναντι της COVID-19

Η επιτήρηση των παρενεργειών των εμβολίων έναντι της COVID-19 είναι ιδιαίτερα σημαντική για να διασφαλιστούν τόσο η ασφάλεια όσο και η εμπιστοσύνη της κοινής γνώμης και να χαραχθούν κατάλληλα οι πολιτικές δημόσιας υγείας.

Παρακάτω συνοψίζονται τα αποτελέσματα σχετικής μελέτης των N.P. Klein και συνεργατών που δημοσιεύτηκε στο έγκριτο επιστημονικό περιοδικό «JAMA» (doi:10.1001/jama.2021.15072). Η δημοσίευση παρουσιάζει τα αποτελέσματα της ενδιάμεσης ανάλυσης ασφάλειας από μια μεγάλη βάση δεδομένων (Vaccine Safety Datalink). Συμπεριελήφθησαν στοιχεία από 10.162.227 άτομα που ανήκουν σε οκτώ ασφαλιστικά προγράμματα υγείας των ΗΠΑ κατά το χρονικό διάστημα από τις 14 Δεκεμβρίου 2020 έως τις 26 Ιουνίου 2021.

Οι εμβολιασθέντες έλαβαν είτε το BNT162b2 (Pfizer-BioNTech) είτε το mRNA-1273 (Moderna) και μελετήθηκαν οι πιθανές παρενέργειες σε διάστημα 21 ημερών από την κάθε δόση εμβολίου, σε σύγκριση με χρονικό διάστημα 22 έως 42 ημερών από την κάθε δόση. Στις πιθανές σοβαρές παρενέργειες συμπεριλήφθηκαν το οξύ έμφραγμα μυοκαρδίου, η παράλυση τύπου Bell, η θρόμβωση των φλεβωδών κόλπων του εγκεφάλου, το σύνδρομο Guillain-Barre, η μυοκαρδίτιδα/περικαρδίτιδα, η πνευμονική εμβολή, το αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο και το σύνδρομο θρόμβωσης με θρομβοπενία.

Συνολικά χορηγήθηκαν 11.845.128 δόσεις mRNA εμβολίου σε 6,2 εκατομμύρια άτομα με μέση ηλικία τα 49 έτη (54% γυναίκες). Το 57% έλαβε το BNT162b2, ενώ 6.175.813 είχαν λάβει πρώτη δόση και 5.669.315 δεύτερη δόση. Συγκρίθηκαν οι παρενέργειες κατά τις πρώτες 21 ημέρες, συγκριτικά με τις παρενέργειες το διάστημα 22 έως 42 ημέρες μετά τον εμβολιασμό.

Η συχνότητα των παρενεργειών ανά 1.000.000 ανθρωποέτη ήταν 1.612, έναντι 1.781 για τα δύο χρονικά διαστήματα, αντίστοιχα, για ισχαιμικό αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο, 1.179 έναντι 1.345, αντίστοιχα, για την εμφάνιση σκωληκοειδίτιδας, 935 έναντι 1.030, αντίστοιχα, για την εμφάνιση οξέος εμφράγματος μυοκαρδίου.

Η επίπτωση της αναφυλαξίας ήταν 4,8 ανά 1 εκατομμύριο δόσεις του BNT162b2 και 5,1 ανά 1 εκατομμύριο δόσεις του mRNA-1273. Συμπερασματικά, τα δεδομένα αυτά δείχνουν ότι καμία ανεπιθύμητη ενέργεια δεν συσχετίστηκε με τον εμβολιασμό έναντι του SARS-CoV-2. 

Πηγή: ΕΚΠΑ