Μια γυναίκα από τη Λουιζιάνα των ΗΠΑ μηνύει τους κατασκευαστές δύο φαρμάκων για τον διαβήτη τύπου 2 που χρησιμοποιούνται εκτός ετικέτας για την παχυσαρκία, λέγοντας ότι απέτυχαν να προειδοποιήσουν επαρκώς για τον κίνδυνο σοβαρών στομαχικών προβλημάτων.
Η αγωγή ζητά «πολύ σημαντική» αποζημίωση από τους κατασκευαστές τόσο του Ozempic όσο και του Mounjaro, δήλωσε ο δικηγόρος Paul Pennock της εταιρείας Morgan & Morgan που εδρεύει στο Ορλάντο της Φλόριντα. Ο Pennock υπέβαλε αγωγή την περασμένη Τετάρτη για λογαριασμό της Jaclyn Bjorklund, 44 ετών, ανέφερε το NBC News. Η αγωγή εναντίον της Novo Nordisk και της Eli Lilly ισχυρίζεται ότι η Bjorklund “τραυματίστηκε σοβαρά” μετά τη λήψη των δύο φαρμάκων για τον διαβήτη, τα οποία αποτελούν μέρος μιας νέας κατηγορίας φαρμάκων που ονομάζονται αγωνιστές GLP-1. Η Pennock είπε ότι πάσχει από «επίμονους» εμετούς και σοβαρή γαστροπάρεση, γνωστή και ως στομαχική παράλυση.
Η γαστροπάρεση επιβραδύνει ή σταματά την κίνηση της τροφής από το στομάχι προς το λεπτό έντερο. Μπορεί να προκληθεί από υποκείμενα ιατρικά προβλήματα, συμπεριλαμβανομένου του διαβήτη, σύμφωνα με το Αμερικανικό Κολέγιο Γαστρεντερολογίας. Μολύνσεις και κάποια φάρμακα μπορεί επίσης να την προκαλέσουν.
Οι αγωνιστές GLP-1 επιβραδύνουν την κίνηση της τροφής και έχει βρεθεί ότι προκαλούν ορισμένα προβλήματα στο γαστρεντερικό σύστημα σε κλινικές δοκιμές. Αυτά αναφέρονται μεταξύ των παρενεργειών στις ετικέτες των φαρμάκων. Τόσο το Ozempic όσο και το Mounjaro έχουν τη φράση “καθυστερεί την γαστρική κένωση” στις πληροφορίες συνταγογράφησης, αν και δεν χρησιμοποιούν τη λέξη “γαστροπάρεση”, ανέφερε το NBC News.
Εκπρόσωπος της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ είπε ότι δεν είναι σαφές εάν τα φάρμακα GLP-1 συμβάλλουν στη γαστροπάρεση. «Εάν εντοπιστούν πρόσφατα σήματα ασφαλείας, ο FDA θα καθορίσει ποιες ενέργειες είναι κατάλληλες μετά από ενδελεχή εξέταση του σώματος των αποδεικτικών στοιχείων», δήλωσε η εκπρόσωπος Chanapa Tantibanchachai.
Η Eli Lilly δεν απάντησε σε αίτημα του NBC News για σχολιασμό ενώ εκπρόσωπος της Novo Nordisk είπε ότι η εταιρεία δεν γνώριζε την αγωγή. «Η ασφάλεια των ασθενών είναι υψίστης σημασίας για τη Novo Nordisk», δήλωσε η εκπρόσωπος Natalia Salomao. «Συνιστούμε στους ασθενείς να παίρνουν αυτά τα φάρμακα για τις εγκεκριμένες ενδείξεις τους και υπό την επίβλεψη επαγγελματία υγείας».
