Μετά από πολλές προσπάθειες από την πλευρά των κατασκευαστών, εγκρίθηκε τελικά από τον αρμόδιο οργανισμό των ΗΠΑ η κυκλοφορία του πρώτου φαρμάκου για την αντιμετώπιση της έλλειψης της σεξουαλικής επιθυμίας στις γυναίκες.
Πρόκειται για ένα δισκίο, το οποίο πρέπει να λαμβάνεται σε καθημερινή βάση και στην ετικέτα του αναγράφεται ότι μπορεί να επιφέρει λιποθυμικό επεισόδιο εάν συνδυαστεί με κάποια άλλα φάρμακα ή αλκοόλ. Επιπρόσθετα, οι ιατροί δε θα μπορούν να το συνταγογραφήσουν εάν πρώτα δεν ολοκληρώσουν διαδικτυακά μια δοκιμασία πιστοποίησης.
Τι πρέπει όμως να γνωρίζει κανείς σχετικά με το νέο αυτό φάρμακο που κυκλοφορεί από την εταιρεία Sprout.
Πώς λειτουργεί;
Το Addyi, η δραστική ουσία του οποίου είναι η φλιμπανσερίνη, ενεργεί στις χημικές ουσίες του εγκεφάλου που σχετίζονται με τη διάθεση και την όρεξη, όπως περίπου κάνουν και τα αντικαταθλιπτικά. Αρχικά, άλλωστε, σχεδιάστηκε για να δράσει ως αντικαταθλιπτικό πριν επαναπροσδιοριστεί η ένδειξή του. Δεν είναι ακριβώς ξεκάθαρο το γιατί το φάρμακο αυξάνει τη σεξουαλική επιθυμία, αλλά οι ερευνητές προσανατολίζονται προς την ικανότητα του να αυξάνει τη ντοπαμίνη, μια χημική ουσία του εγκεφάλου που σχετίζεται με την όρεξη, καθώς και να μειώνει τη σεροτονίνη, μια άλλη χημική ουσία του εγκεφάλου που συνδέεται με το αίσθημα ικανοποίησης.
Ποιος μπορεί να πάρει αυτό το φάρμακο;
Ο επίσημος οργανισμός για τον έλεγχο και την κυκλοφορία των φαρμάκων στις ΗΠΑ, ενέκρινε το Addyi για τις προεμμηνοπαυσιακές γυναίκες με υποτονική σεξουαλική επιθυμία, μια κατάσταση που περιγράφεται ως έλλειψη όρεξης για σεξ η οποία συνοδεύεται από συναισθηματική δυσφορία.
Εκτιμάται ότι 5.5-8.6 εκατομμύρια γυναίκες στις ΗΠΑ υποφέρουν από υποτονική σεξουαλική επιθυμία, πρόκειται, δηλαδή, για το 8-14% των γυναικών ηλικίας 20-49. Ακριβώς επειδή η όρεξη για σεξ επηρεάζεται από διάφορους παράγοντες, υπάρχει ένας αριθμός αιτιών που οι ιατροί πρέπει να αποκλείσουν πριν διαγνώσουν την υποτονική σεξουαλική επιθυμία, όπως είναι τα προβλήματα στη σχέση, καθώς και η λήψη παυσίπονων ή βοηθημάτων ύπνου.
Η διάγνωση δεν τυγχάνει καθολικής αποδοχής και είναι πολλοί οι ψυχολόγοι που θεωρούν ότι η μειωμένη σεξουαλική ορμή δε θα έπρεπε να θεωρείται ιατρική κατάσταση.
1. Γιατί μέχρι την έγκριση της κυκλοφορίας του φαρμάκου υπήρχε έντονη διχογνωμία
Ήταν μεγάλος ο αγώνας των κατασκευαστών για την έγκριση και περιλάμβανε δυο προηγούμενες απορρίψεις από τον αρμόδιο οργανισμό. Για χρόνια λοιπόν, υπήρχαν δυο διαφορετικές απόψεις σχετικά με το φάρμακο αυτό. Από τη μία, οι κατασκευαστές κα μια ομάδα ειδικών επεσήμαιναν ότι οι γυναίκες χρειάζονται ένα εγκεκριμένο φάρμακο για την αντιμετώπιση των σεξουαλικών διαταραχών, τις οποίες θεωρούσαν σοβαρό ιατρικό πρόβλημα. Από την άλλη, υπήρχαν οι συνήγοροι της ασφάλειας του καταναλωτή που τόνιζαν ότι οι παρενέργειες του φαρμάκου ήταν σοβαρές, καθώς και αυτοί που αμφέβαλαν για το κατά πόσο η μειωμένη libido συνιστά ιατρικό πρόβλημα. Η φαρμακευτική εταιρεία Sprout, μάλιστα, επιστράτευσε πολιτικούς και ομάδες γυναικών για να μιλήσουν υπέρ της έγκρισης του φαρμάκου.
Είναι το φάρμακο αποτελεσματικό;
Οι ειδικοί συνήθως περιγράφουν την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου ως μέτρια. Στις μελέτες που διεξήχθησαν από τη φαρμακευτική, οι γυναίκες που λάμβαναν φλιμπανσερίνη ανέφεραν μια μικρή αύξηση των σεξουαλικών επαφών που τους προσέφεραν ευχαρίστηση κάθε μήνα. Οι απαντήσεις τους μάλιστα σε ξεχωριστά ερωτηματολόγια έδειξαν επίσης μια μικρή αύξηση στη σεξουαλική τους επιθυμία και μια μικρή μείωση του στρες.
Μπορεί οι επιστήμονες του επίσημου οργανισμού έγκρισης να περιγράφει τα αποτελέσματα του φαρμάκου ως μετριοπαθή, αλλά είναι σίγουρα αρκετά ώστε να πληρούν τα κριτήριά του για έγκριση.
Ποιες είναι οι παρενέργειες;
Σχεδόν το 10% των ασθενών στις μελέτες της Sprout αντιμετώπισαν τις πιο συχνές παρενέργειες της ζάλης, της κόπωσης και της ναυτίας. Το φάρμακο επίσης φέρει εγγράφως την προειδοποίηση ότι δεν πρέπει να λαμβάνεται σε συνδυασμό με αλκοόλ ή με συγκεκριμένα φάρμακα, όπως είναι τα αντιμυκητιασικά, εξαιτίας μιας αλληλεπίδρασης που μπορεί να προκαλέσει πτώση της αρτηριακής πίεσης και λιποθυμικό επεισόδιο.
Πόσο θα κοστίσει;
Σύμφωνα με τη Sprout, οι γυναίκες που έχουν ασφάλεια υγείας, θα πληρώσουν από 30 έως 74 δολάρια, ανάλογα με τους ασφαλιστικούς τους όρους, για να προμηθευτούν τις δόσεις ενός μήνα.
Γιατί εγκρίθηκε τώρα η κυκλοφορία του;
Η πρώτη απόρριψη ήρθε το 2010 γιατί οι αρμόδιοι ελεγκτές παρατήρησαν ότι το φάρμακο δεν κατάφερε αύξηση στα επίπεδα της σεξουαλικής επιθυμίας των γυναικών που το έλαβαν. Εξαιτίας της έλλειψης αποτελεσματικότητας, οι κίνδυνοι των παρενεργειών ήταν μεγαλύτεροι από τα δυνητικά οφέλη.
Από τότε η Sprout διεξήγαγε ακόμα μία μελέτη σχετικά με τη σεξουαλική επιθυμία χρησιμοποιώντας διαφορετική μέθοδο, με την οποία κατάφερε να έχει στατιστικά σημαντικά αποτελέσματα. Παράλληλα, διεξήχθησαν μελέτες με στόχο το σαφή προσδιορισμό των κινδύνων οι οποίοι αναγράφονται στην ετικέτα.
Αν και ο αρμόδιος οργανισμός για τον έλεγχο των φαρμάκων οφείλει να παίρνει αποφάσεις επιστημονικά τεκμηριωμένες, πολλοί είναι αυτοί που πιστεύουν ότι η συμμετοχή των υποστηρικτών της Sprout στον αγώνα για την έγκριση της κυκλοφορίας του φαρμάκου έπαιξε σημαντικό ρόλο.
Πηγή : huffingtonpost
Το άρθρο επιμελήθηκε ο Κ.Κωνσταντινίδης, Χειρουργός, Ουρολόγος-Ανδρολόγος, Πρόεδρος του Ανδρολογικού Ινστιτούτου Αθηνών, www.andrologia.gr
